YWX-A系列藥品穩(wěn)定性試驗箱
YWX 藥品穩(wěn)定箱
▲本品滿足以下標準
(1) 溫度范圍 A:-20℃至+65℃ 。
(2) 濕度范圍 40%至95%RH
(4) 溫度均勻度 ±2 ℃
(5) 濕度均勻度 ± 5.0%RH
(6) 溫度波動度 ±0.5 ℃
(7) 濕度波動度 ± 3%RH
(8) 光照度 單面光照4500LX 。
(9) 光照度調(diào)節(jié)分級 4級可調(diào)。
技術參數(shù)
型號指數(shù)
工作室尺寸(mm)
外形尺寸(mm)
重要參數(shù)
YWX-120A
450x450x600
600x860x1570
控溫范圍:-20~65℃
YWX-250A
600x600x800
750x1010x1770
YWX-500A
700x800x900
850x1210x1870
型號
名稱
容積L
內(nèi)部尺寸cm
溫度,濕度,照度等
YWX-120A
藥品穩(wěn)定試驗箱(綜合型)
120/45×45×60
YWX-250A
藥品穩(wěn)定試驗箱(綜合型)
288/60×60×80
YWX-500A
藥品穩(wěn)定試驗箱(綜合型)
504/70×80×90
2010 版藥典穩(wěn)定性試驗指導原則有關條款制造
▲產(chǎn)品用途
提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥
品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗。
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件1
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH60±10%
時間:12 個月
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件2
溫度:6℃ ±2℃
時間:12 個月
▲加速穩(wěn)定性試驗條件
溫度:40℃ ±2℃
濕度:RH75±5%
時間:6 個月
▲強光照射試驗條件
光照強度:4500lx±500lx
時間:10 天
▲凍融試驗條件(特別產(chǎn)品定制,訂購時請注明)
高溫:40℃恒溫48 小時
低溫:-10℃或-20℃恒溫48 小時
循環(huán):3 次
紫外系統(tǒng)(特別產(chǎn)品定制,訂購時請注明)
▲紫外光類型UVC
時間客戶自設定
紫外線燈置于箱內(nèi)頂部中央,可對箱體內(nèi)部進行,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的,
有效防止藥品試驗期間的污染。
▲溫濕度控制器
采用進口7 寸觸摸屏溫濕度控制器,操作簡便操作界面可自選中文、英文顯示箱內(nèi)溫濕度實時曲線顯示及600天歷史數(shù)據(jù)查詢功能600天歷史數(shù)據(jù)USB導出功能。具有P.I.D 自動演算功能,溫、濕度控制更為精準、穩(wěn)定具有基于以太網(wǎng)的遠程監(jiān)控功能,50 組程式滿足制藥企業(yè)的試驗所需
▲制冷器件
主要零部件均采用進口原件,品質可靠
▲**裝置
內(nèi)箱溫度保護
壓縮機過電流保護
壓縮機過壓力保護
缺水保護
加熱器過熱保護
故障發(fā)生時聲光報警
溫度波動度/ 均勻度:±0.5℃ /±2℃
控濕范圍/ 偏差:40~95%RH/±3%RH
光照強度:4500lx
定時范圍:每段1~99 小時
調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/ 制冷方式:二套分組系統(tǒng)自動切換
電源:AC220V±10% 50Hz